美政府要求藥廠對部份安眠藥加註較強烈警語
 更新日期:2007/03/15 11:20 盧瑞珠
 
(法新社華盛頓十四日電) 美國聯邦食品及藥物管理局 (FDA)針對市面上最常見的十三種安眠藥,要求製藥廠加註語氣更強烈的警語,提醒消費者這些藥物可能產生如過敏或夢遊等副作用。

這項要求是根據一年前美國國會議員甘迺迪,前參議員泰德甘迺迪之子,有一天清晨突然駕車衝撞國會山莊附近的一處柵欄,事發後卻一臉茫然表示完全不記得前一天晚上發生過什麼事。他後來認為是吃了醫生開立的安眠藥造成的。

FDA表示,他們已要求十三種安眠藥或鎮靜劑必須重新修改標籤,警告消費者服用後可能會出現包括臉部腫脹等嚴重過敏反應。

同時要警告消費者服用這些葯物後,可能會在藥效催眠下做出許多在睡夢中渾然不知的行為,如夢中開車、打電話、煮飯或吃東西等。

FDA藥物評估暨研究中心主任賈森表示,許多醫師處方的安眠藥對病人雖然有效,但會產生副作用。

由於市場調查結果有不利於這些藥品的訊息,FDA認為有必要改變警語,提醒照護者和消費者注意危險。

甘迺迪的例子中,他自述吃了兩顆安眠藥,其中一顆是Ambien(又名Stilnox史蒂諾斯)。曾有人據報在吃下數顆這種藥後,在睡眠狀態中從床上爬起來煮飯或吃東西。

FDA建議藥廠針對服用安眠藥患者,進行臨床研究找出發生副作用的頻率。

十三種被FDA要求加強警語的安眠藥包括:Ambien/Ambien CR(zolpidem)、Butisol Sodium(butabarbital sodium)、Carbrital (pentobarbitalsodium)、Dalmane (flurazepam)、Doral (quazepam)、Halcion(triazolam)、Lunesta (eszopiclone)、placidyl (eethchlorvynol)、Prosom (estazolam)、Restoril (temazepam)、Rozerem (ramelteon)、Seconal (secobarbital)、Sonata (zaleplon)。

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